XARELTO 20MG

Thành phần:

Rivaroxaban 20mg

Công dụng:

Thuốc Xarelto được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân ở các bệnh nhân bị rung nhĩ không do bệnh lý van tim có một yếu tố nguy cơ hoặc nhiều hơn như: suy tim, tăng huyết áp, tuổi, đái tháo đường, tiền sử đột quỵ hoặc cơn thoáng thiếu máu não.

• Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE).

• Dự phòng DVT và PE tái phát.

Chống chỉ định

Thuốc Xarelto chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với rivaroxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân đang chảy máu liên quan lâm sàng (như chảy máu nội sọ, xuất huyết tiêu hóa).

• Bệnh nhân đang được điều trị với các thuốc chống đông khác, ngoại trừ các trường hợp cụ thể trong giai đoạn chuyển từ một thuốc chống đông này sang một thuốc chống đông khác hoặc khi heparin không phân đoạn được dùng để duy trì việc mở ống thông động mạch hoặc tĩnh mạch trung tâm.

• Bệnh nhân mắc bệnh gan đi kèm với rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu có liên quan về mặt lâm sàng kể cả những bệnh nhân xơ gan với xếp loại Child Pugh B và C.

• Chống chỉ định Xareto ở phụ nữ có thai và trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ.

Liều dùng

Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ (SPAF)

Liều khuyến cáo là 20 mg ngày một lần

Điều trị và dự phòng tái phát DVT và PE

• Ngày 1 đến ngày 21: Liều 15 mg x 2 lần/ngày, tối đa 30 mg/ngày.

• Ngày 22 và ngày sau đó: Liều 20 mg x 1 lần/ngày, tối đa 20 mg/ngày.

• Thời gian điều trị nên được đánh giá cẩn thận về lợi ích điều trị so với nguy cơ chảy máu tùy từng cá nhân.

Chuyển từ kháng Vitamin K (VKA) sang Xarelto

• Với bệnh nhân điều trị dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân, nên ngừng việc điều trị VKA và bắt đầu với Xarelto khi chỉ số INR < 3.

• Với bệnh nhân điều trị và dự phòng tái phát DVT, PE, nên ngừng điều trị với VKA và bắt đầu với Xarelto khi chỉ số INR < 2,5.

Chuyển từ Xarelto sang các thuốc kháng Vitamin K 

• Ở bệnh nhân chuyển từ Xarelto sang VKA, nên sử dụng đồng thời Xarelto và VKA cho tới khi chỉ số INR 2,20. Trong hai ngày đầu tiên của giai đoạn chuyển đổi thuốc, liều VKA điều chỉnh theo test INR được sử dụng sau liều chuẩn VKA.

• Khi bệnh nhân sử dụng đồng thời Xarelto và VKA, nên kiểm tra chỉ số INR trước liều kế tiếp của Xarelto nhưng phải sau 24 giờ so với liều trước đó.

Chuyển từ các thuốc chống đông đường tiêm sang Xarelto.

Ngừng sử dụng các thuốc chống đông đường tiêm và nên bắt đầu uống Xarelto 2 giờ trước lần dùng tiếp theo của thuốc tiêm hoặc ở thời điểm ngừng các thuốc truyền tĩnh mạch liên tục.

Chuyển từ Xarelto sang các thuốc chống đông đường tiêm 

Ngừng uống Xarelto và bắt đầu liều đầu tiên của thuốc chống đông đường tiêm vào thời điểm dùng liều Xarelto tiếp theo. 

Đối tượng đặc biệt 

• Suy thận: bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinine (CrCl) 30-49 mL/phút) hoặc nặng (CrCl 15-29 mL/phút):

  • Trong dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim (SPAF), liều khuyến cáo là 15 mg ngày một lần.

  • Trong điều trị và dự phòng tái phát DVT và PE: Bệnh nhân nên được điều trị 15 mg ngày hai lần trong 3 tuần đầu tiên. Sau đó, khi liều khuyến cáo là 20 mg ngày một lần nên cân nhắc giảm liều từ 20 mg ngày một lần xuống 15 mg ngày một lần nếu nguy cơ chảy máu được đánh giá là nhiều hơn nguy cơ tái phát DVT và PE.

• Người già: Không cần chỉnh liều.

• Trẻ em: Xarelto không được khuyến cáo cho trẻ dưới 18 tuổi.

• SPAE: Những bệnh nhân đã được PCI (can thiệp mạch vành qua da) có đặt stent:

  • Các bệnh nhân có rung nhĩ không do bệnh van tim, những người được thực hiện PCI có đặt stent nên được dùng liều đã giảm 15 mg Xarelto một lần mỗi ngày (hoặc 10 mg Xarelto một lần mỗi ngày cho những bệnh nhân suy thận trung bình [CrCl: <50-30 mL/phút]) bổ sung vào phác đồ có chất ức chế P2Y12.

  • Phác đồ điều trị này được khuyến cáo trong tối đa là 12 tháng sau khi thực hiện PCI có đặt stent.

  • Sau khi hoàn thành liệu pháp chống kết tập tiểu cầu, nên tăng liều rivaroxaban lên liều chuẩn cho những bệnh nhân có rung nhĩ không do bệnh van tim.

Cảnh báo và thận trọng

Nguy cơ xuất huyết

Khuyến cáo nên sử dụng thận trọng trong những chứng bệnh có gia tăng nguy cơ xuất huyết: 

• Rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải;

• Tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng không kiểm soát được;

• Bệnh loét đường tiêu hóa đang tiến triển;

• Loét đường tiêu hóa gần đây;

• Bệnh lý võng mạc do mạch máu;

• Chảy máu nội sọ hoặc chảy máu não gần đây; 

• Bất thường mạch máu trong tủy sống hoặc trong não;

• Phẫu thuật não, tủy sống hoặc nhãn khoa gần đây;

• Giãn phế quản hoặc tiền sử chảy máu phổi;

•  Phẫu thuật và can thiệp.

Nên ngừng điều trị bằng Xarelto tối thiểu 24 giờ trước khi thực hiện can thiệp nếu có thể và dựa trên sự đánh giá lâm sàng của các bác sĩ.

•  Gây tê trục thần kinh (ngoài màng cứng/tủy sống): khi gây tê trục thần kinh hoặc chọc dò tủy sống, bệnh nhân nên được điều trị bằng thuốc chống huyết khối.

•  Các dữ liệu lâm sàng còn hạn chế, do đó thận trọng khi sử dụng Xarelto trong các trường hợp sau: bệnh nhân thay van tim nhân tạo, điều trị DVT và PE ở những bệnh nhân bị thuyên tắc phổi có huyết động học không ổn định hoặc bệnh nhân cần làm tan huyết khối hay thủ thuật lấy bỏ vật nghẽn mạch phổi, bệnh nhân được thực hiện PCI có đặt stent.

Lái xe

Đã có báo cáo về các trường hợp ngất và choáng váng và có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân gặp phải các phản ứng có hại này không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Chống chỉ định dùng Xarelto ở phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Xarelto chống chỉ định trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR >1/100

• Rối loạn máu, huyết học: thiếu máu;

• Mắt: Chảy máu mắt;

• Rối loạn tiêu hóa: Chảy máu nướu răng, xuất huyết tiêu hóa, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, nôn;

• Rối loạn ở chi: Đau ở chi;

• Tổn thương, độc tính, biến chứng hậu phẫu: Chảy máu hậu phẫu, đụng dập;

• Thần kinh: Đau đầu, choáng váng;

• Rối loạn khác: Sốt, phù ngoại vi, giảm sức lực, năng lượng chung, chảy máu cam, ngứa, xuất huyết da, tụ máu da,…

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Rối loạn máu, huyết học: Tăng tiểu cầu;

• Trên tim: Nhịp tim nhanh;

• Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng;

• Tổn thương, độc tính, biến chứng hậu phẫu: Vết thương xuất tiết;

• Thần kinh: Chảy máu não và nội soi, ngất;

• Rối loạn ở chi: Tụ máu khớp;

• Rối loạn khác: Cảm giác khó chịu, giảm chức năng gan, mày đay,…