SPORAL

Thành phần:

Itraconazole 100mg

Công dụng:

- Nhiễm nấm candida ở miệng – họng.

- Lang ben, nhiễm nấm ngoài da như nấm da chân, da bẹn, da thân, da kẽ tay.

- Nấm móng tay, móng chân.

- Nhiễm nấm nội tạng do nấm Aspergillus và Candida, nhiễm nấm Cryptococcus, Histoplasma, Sporothrix, Paracoccidioides, Blastomyces .

- Điều trị duy trì: Ở người bệnh AIDS để phòng nhiễm nấm tiềm ẩn tái phát.

- Đề phòng nhiễm nấm trong thời gian giảm bạch cầu trung tính kéo dài.

Chống chỉ định:

- Bệnh nhân quá mẫn với thuốc hay các thành phần của thuốc.

- Không nên sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú, chỉ sử dụng khi nhiễm nấm nội tạng đe dọa đến tính mạng và khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có hại cho thai nhi.

- Dùng đồng thời với thuốc : terfenadin, astermizol, cisapride, triazolam và midazolam uống.

Liều dùng

Tuỳ thuộc vào loại nấm gây bệnh, chức năng thận và đáp ứng của người bệnh với thuốc.

Nhiễm Candida âm đạo - âm hộ: 2 viên/lần/ngày trong 3 ngày hoặc 2 viên/lần x 2 lần/ngày trong 1 ngày.

Ngoài da/niêm mạc/nhãn khoa:

- Nhiễm nấm ngoài da: 2 viên/lần/ngày trong 7 ngày hoặc 1 viên/lần/ngày trong 15 ngày.

- Lang ben: 2 viên/lần/ngày. Thời gian 7 ngày.

- Nhiễm Candida ở miệng: 1viên/lần/ngày. Thời gian 15 ngày.

- Viêm giác mạc mắt do nấm: 2 viên/lần/ngày. Thời gian 21 ngày, điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng.

- Nhiễm nấm lòng bàn chân, bàn tay: 2 viên x 2 lần/ngày trong 7 ngày hoăc 1 viên x 1 lần/ngày trong 30 ngày.

Nấm móng do Dermatophyte và/hoặc nấm men: có thể điều trị ngắt quãng hoặc liên tục:

- Điều trị ngắt quãng:

+ Một đợt điều trị: 2 viên/lần, 2 lần/ngày trong một tuần.

+ 2 đợt điều trị cho nhiễm nấm móng tay, và 3 đợt điều trị cho nhiễm nấm móng chân. Các đợt điều trị luôn cách nhau 3 tuần không dùng thuốc.

+ Đáp ứng lâm sàng sẽ được thấy rõ khi móng phát triển trở lại sau khi ngừng điều trị.

- Điều trị liên tục: liều 200mg, 1 lần/ngày. Thời gian 3 tháng.

+ Nấm toàn thân: 1-2 viên/lần, 1-2 lần/ngày tùy từng trường hợp theo chỉ định của bác sĩ.

+ Nên điều chỉnh thời gian điều trị theo đáp ứng lâm sàng.

Cảnh báo và thận trọng

Thai kỳ

- Phụ nữ có thai: Không được dùng thuốc cho phụ nữ mang ngoại trừ những trường hợp đe doạ tính mạng mà đã được cân nhắc lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ có hại cho bào thai. Itraconazol được cho là có khả năng gây độc tính cho mẹ, phôi thai và gây dị tật thai nhi trên động vật thử nghiệm.

- Bà mẹ cho con bú: Chỉ một lượng rất nhỏ Sporal được tiết vào sữa người mẹ. Vì vậy, nên cân nhắc lợi ích so với nguy cơ tiềm tàng ở phụ nữ đang cho con bú. Trong trường hợp nghi ngờ, bệnh nhân không được cho con bú.

Lái xe

Thuốc có thể gây phản ứng bất lợi như chóng mặt, rối loạn thị giác và mất thính lực, nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. 

Tác dụng không mong muốn

Khi điều trị ngắn ngày, tác dụng phu thường xảy ra ở khoảng 7% người bệnh, phần lớn là buồn nôn, đau bụng, nhức đầu và khó tiêu. Cụ thể:

Thường gặp: đau đầu; buồn nôn, đau bụng.

Ít gặp:

- Táo bón, tiêu chảy, chứng ăn không tiêu, đầy hơi, nôn.

- Viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, ù tai.

- Giảm bạch cầu, quá mẫn, rối loạn vị giác, giảm cảm giác, dị cảm.

- Rối loạn chức năng gan, tăng bilirubin máu.

- Ngứa, phát ban, nổi mày đay, tiểu rắt.

- Rối loạn cương dương, rối loạn kinh nguyệt, phù.

- Giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, phản ứng phản vệ, tăng đường huyết, tăng kali máu, giảm kali máu, giảm Magie máu.

- Tình trạng lú lẫn, bệnh thần kinh ngoại biên.

- Choáng váng, ngủ gà, suy tim, suy thất trái, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, hạ huyết áp, phù phổi, khàn tiếng, ho.

- Rối loạn dạ dày-ruột, suy gan, viêm gan, vàng da, ban đỏ, tăng tiết mồ hôi.

- Đau cơ, đau khớp, suy thận, tiểu không kiểm soát, phù toàn thân, phù mặt, đau ngực, sốt, đau, mệt mỏi, ớn lạnh.

Rất hiếm: 

- Bệnh huyết thanh, phù nề loạn thần kinh mạch, phản ứng phản vệ.

- Tăng triglycerid máu, run.

- Mất thính lực tạm thời hoặc vĩnh viễn.

- Rối loạn thị giác (bao gồm nhìn đôi và nhìn mờ).

- Suy tim sung huyết, khó thở.

- Viêm tụy.

- Nhiễm độc gan nặng (bao gồm suy gan cấp gây tử vong).

- Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Steven-Johnson, mụn mủ ngoại ban lan tỏa cấp tính, ban đỏ đa hình, viêm da tróc vảy, viêm mạch hủy bạch cầu, rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng, tăng Creatine phosphokinase máu.