QUANTOPIC 0.1%

Thành phần:

Tacrolimus monohydrat

Công dụng:

• Tacrolimus là thuốc mới điều trị chàm thể tạng (viêm da thể tạng).
• Nên dùng thuốc mỡ tacrolimus cho những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các điều trị thông thường.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Trẻ em dưới 2 tuổi.

Liều dùng

• Bôi một đến hai lần mỗi ngày tại các vùng da bị tổn thương. Có thể dùng thuốc mỡ tacrolimus ở bất kỳ vùng nào của cơ thể, kể cả mặt, cổ và những vùng da có nếp nhăn trừ niêm mạc. Cần điều trị liên tục cho đến khi các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh biến mất. Mỗi đợt điều trị  liên tục không quá 6 tuần, thời gian ngắt quãng giữa hai đợt điều trị là 2 tuần. Nếu không thấy triệu chứng cải thiện sau 6 tuần điều trị, cần phải khám lại để xác định chẩn đoán.

• Dùng thuốc ở trẻ em (từ 2 tuổi trở lên)

• Trẻ em từ 2 đến 15 tuổi chỉ dùng thuốc mỡ tacrolimus 0,03%.

• Dùng thuốc ở người lớn (từ 16 tuổi trở lên)

• Người lớn dùng thuốc mỡ tacrolimus 0,03% hoặc 0,1%.

• Không khuyến cáo dùng thuốc mỡ tacrolimus 0,1% cho trẻ em dưới 16 tuổi.

• Không khuyến cáo dùng thuốc mỡ tacrolimus cho trẻ dưới 2 tuổi.

• Không khuyến cáo dùng thuốc mỡ tacrolimus dài hạn.

Cảnh báo và thận trọng

• Bệnh nhân bị chàm thể tạng thường dễ bị mắc các bệnh nhiễm trùng da. Nếu có sự hiện diện của một nhiễm trùng da trên lâm sàng, nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus.

• Mặc dù chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả, một số hiếm các trường hợp có thể gặp bệnh lý ác tính bao gồm các bệnh lý ác tính của da và bạch huyết đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc mỡ tacrolimus.

• Trong thời gian sử dụng thuốc mỡ tacrolimus, nên hạn chế sự tiếp xúc của da với ánh sáng tự nhiên hoặc ánh sáng nhân tạo.Thuốc mỡ tacrolimus được dùng trên da mà không bị hút bởi quần áo.

• Không nên sử dụng thuốc mỡ tacrolimus cho vùng da bị tổn thương vì nơi đó có khả năng làm tăng hấp thu tacrolimus vào hệ thống. Ví dụ: hội chứng Netherton, bệnh vảy cá, chứng đỏ da toàn thân hoặc bệnh thải ghép (Graft Versus Host) da. Không dùng bôi ở vùng miệng. Đã có báo cáo về sự gia tăng nồng độ thuốc trong máu sau khi dùng thuốc mỡ tacrolimus cho những trường hợp nêu trên trong những nghiên cứu hậu mãi.

• Nếu không có dấu hiệu, các triệu chứng của chàm thể tạng không được cải thiện, nên cân nhắc các phác đồ điều trị tiếp tục. Chưa thiết lập độ an toàn và hiệu quả của thuốc mỡ tacrolimus dùng tại chỗ ở trẻ em dưới 2 tuổi.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus chưa được nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Thuốc mỡ Quantopic chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai nếu thấy lợi ích cao hơn nguy cơ.

• Tacrolimus được bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng đường toàn thân. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc mỡ Quantopic trong thời kỳ cho con bú

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng

Tác dụng không mong muốn

Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc:

• Viêm da tại vị trí dùng thuốc

• Ban đỏ tại vị trí dùng thuốc

• Kích ứng tại vị trí dùng thuốc

• Phù nề tại vị trí dùng thuốc*

• Đau tại vị trí dùng thuốc

• Dị cảm tại vị trí dùng thuốc

• Ngứa tại vị trí dùng thuốc

• Phản ứng tại vị trí dùng thuốc

• Nóng tại vị trí dùng thuốc

Nhiễm vi khuẩn và ký sinh trùng:

• Nhiễm trùng da bất kể nguyên nhân cụ thể nào nhưng không bị giới hạn bởi chàm bội nhiễm herpes, viêm nang lông, herpes simplex [herpes môi], nhiễm virus Herpes, ban mụn nước dạng thuỷ đậu Kaposi

Đang nghiên cứu thêm:

• Tăng mức độ hấp thu thuốc * (xem phần lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc)

Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng:

• Không dung nạp cồn

Rối loạn hệ thống thần kinh:

• Cảm giác rát bỏng

• Tăng cảm giác

Rối loạn tổ chức da và dưới da:

• Mụn trứng cá*

• Ngứa
  Những phản ứng ngoại ý được liệt kê ở trên đã được theo dõi trong suốt quá trình làm thử nghiệm lâm sàng và sau khi được sử dụng trên thị trường