AMEFLU NIGHT TIME SIRO

Thành phần:

Mỗi 5ml chứa: Phenylephrine HCl 2,5mg; Acetaminophen 160mg; Chlorpheniramine maleate 1mg

Công dụng:

Làm giảm tạm thời các triệu chứng cảm lạnh thông thường: Các cơn đau nhẹ, nhức đầu, đau họng, sung huyết mũi (nghẹt mũi), ho, chảy mũi, hắt hơi và sốt.

Chống chỉ định:

• Những người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân đang dùng các thuốc IMAO (xem phần Tương tác thuốc).

• Trẻ em dưới 4 tuổi

Liều dùng:

Cách dùng:

Dùng đường uống.

Liều dùng:

• Trẻ em dưới 4 tuổi: Không được sử dụng

• Trẻ em từ 4 đến 5 tuổi: Không được sử dụng nếu không có chỉ dẫn của bác sĩ.

• Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: Uống 10 ml, cách mỗi 4 giờ. Không dùng quá 50 ml/24 giờ.

Cảnh báo và thận trọng:

• Acetaminophen, chlorpheniramine và phenylephrine được chuyển hóa ở gan. Do đó, sự chuyển hóa của một hay nhiều thành phần của thuốc có thể bị giảm ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan ở nhóm bệnh nhân này. Có thể cần phải điều chỉnh liều vì sự tích lũy thuốc hay kéo dài thời gian hoạt động có thể xảy ra ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

• Không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng. Có thể xảy ra tăng áp lực nội nhãn từ các hoạt động kháng cholinergic của chlorpheniramine, gây ra đợt tăng nhãn áp cấp tính. Hơn nữa, các hoạt động giao cảm của phenylephrine cũng có thể làm tăng nhãn áp góc đóng nặng thêm.

• Không dùng chung với bất kỳ thuốc nào khác có chứa acetaminophen. Không dùng chung với các thuốc cảm cúm, cảm lạnh hoặc thông mũi khác. Nên tìm tư vấn y tế ngay lập tức trong trường hợp quá liều, ngay cả khi bệnh nhân cảm thấy khỏe.

Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc chứa hoạt chất acetaminophen:

• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

• Người bệnh cần phải ngừng dùng acetaminophen và đi khám bác sĩ ngay khi thấy phát ban hoặc các biểu hiện khác ở da hoặc các phản ứng mẫn cảm trong khi điều trị. Người bệnh có tiền sử có các phản ứng như vậy không nên dùng các chế phẩm chứa acetaminophen.

• Đôi khi có những phản ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng acetaminophen. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng acetaminophen.

• Dùng nhiều chế phẩm chứa acetaminophen đồng thời có thể dẫn đến hậu quả có hại (như quá liều acetaminophen).

• Phải thận trọng khi dùng acetaminophen cho người bệnh có thiếu máu từ trước, suy gan, suy thận, người nghiện rượu, suy dinh dưỡng mạn tính hoặc bị mất nước.

Phenylephrine hydrochloride:

• Cần thận trọng khi dùng thuốc ở những người bệnh bị hen khí phế quản, tắc ruột, cường giáp trạng, phì đại lành tính tuyến tiền liệt. Khi dùng thuốc thấy xuất hiện triệu chứng kích thích, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ phải ngừng thuốc và thông báo cho nhân viên y tế.

Chlorpheniramine maleate:

• Do tác dụng kháng muscarin cần thận trọng khi dùng cho người bị phì đại tuyến tiền liệt, tắc đường niệu, tắc môn vị tá tràng, và làm trầm trọng thêm ở người bệnh nhược cơ.

• Tác dụng an thần của chlorpheniramine tăng lên khi uống rượu và khi dùng đồng thời với các thuốc an thần khác.

• Có nguy cơ biến chứng đường hô hấp, suy giảm hô hấp và ngừng thở ở người bị bệnh phổi tắc nghẽn hay ở trẻ nhỏ. Phải thận trọng khi có bệnh phổi mạn tính, thở ngắn hoặc khó thở, hen phế quản.

• Có nguy cơ bị sâu răng ở những người bệnh điều trị thời gian dài, do tác dụng kháng muscarin gây khô miệng.

• Dùng thuốc thận trọng với người cao tuổi (> 60 tuổi) vì những người này thường tăng nhạy cảm với tác dụng kháng muscarin.

• Trẻ em rất nhạy cảm với các tác dụng không mong muốn và có thể gây kích thích thần kinh nên hết sức thận trọng khi dùng chlorpheniramine cho các bệnh nhân này, nhất là ở trẻ có tiền sử động kinh.

Thuốc này có chứa:

• Sorbitol và sucralose. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, không dung nạp fructose, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

• Propylene Có thể gây ra những triệu chứng giống như say rượu.

• Amaranth red và brilliant blue, có thể gây phản ứng dị ứng.

Thuốc này có chứa 19,5 mg natri benzoat trong mỗi 10 ml tương đương với 1,95 mg/ml. Natri benzoat có thể làm tăng nguy cơ vàng da, vàng mắt ở trẻ sơ sinh (4 tuần tuổi trở xuống).

Tác dụng không mong muốn:

Thường gặp (ADR > 1/100)

• Thần kinh: Kích động thần kinh, bồn chồn, lo âu, khó ngủ, người yếu mệt, choáng váng, đau trước ngực, run rẩy, dị cảm đầu chi, ngủ từ ngủ nhẹ đến ngủ sâu, mất phối hợp động tác, nhức đầu, rối loạn tâm thần – vận động.

• Tim mạch: Tăng huyết áp.

• Da: Nhợt nhạt, trắng bệch, cảm giác lạnh da, dựng lông tóc.

• Tác dụng kháng muscarin: Khô miệng, đờm đặc, nhìn mờ, bí tiểu tiện, táo bón, tăng trào ngược dạ dày.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

• Tim mạch: Tăng huyết áp kèm phù phổi, loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, co mạch ngoại vi và nội tạng làm giảm tưới máu cho các cơ quan này, đánh trống ngực.

• Da: Ban, phản ứng mẫn cảm (co thắt phế quản, phù mạch và phản vệ)

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau vùng thượng vị

• Huyết học: Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu.

• Thận: Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

• Hô hấp: Suy hô hấp

• Thần kinh: Cơn hưng phấn, ảo giác, hoang tưởng

Hiếm gặp (ADR < 1/1000)

• Da: Hội chứng Steven-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Lyell, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính.

• Tim mạch: Viêm cơ tim thành ổ, xuất huyết dưới màng ngoài tim

• Huyết học: Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết, giảm tiểu cầu

• Khác: Phản ứng quá mẫn, co giật, vã mồ hôi, đau cơ, dị cảm, tác dụng ngoại tháp, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm, lú lẫn, ù tai, hạ huyết áp, rụng tóc.

 Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.