ACNOTIN 20MG

Thành phần:

Isotretinoin 20mg.

Công dụng:

ĐIều trị

- Mụn trứng cá nặng.

- Mụn trứng cá không đáp ứng với các phương pháp điều trị thông thường.

- Mụn trứng cá gây biến dạng mặt để lại nhiều sẹo xấu.

- Mụn trứng cá kéo dài lâu năm gây ảnh hưởng trầm trọng đến nghề nghiệp, tâm lý xã hội.

Chống chỉ định

Thuốc không dùng trên các đối tượng:

- Bệnh nhân mắc kèm suy giảm chức năng gan và thận, tiền sử ngộ độc Vitamin A, rối loạn lipid máu.

- Bệnh nhân quá mẫn với Isotretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

- Không dùng Isotretinoin cùng với các kháng sinh Tetracyclin.

- Phụ nữ đang mang thai, hoặc có dự định mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

- Bệnh nhân đang điều trị với Isotretinoin hoặc đã sử dụng trong vòng 1 tháng trước đó không được phép truyền máu cho phụ nữ đang có dự định mang thai.

Liều dùng

Đối với người lớn và thanh niên

- Liều 0.5-1mg/kg cân nặng mỗi ngày (chia thành hai lần, uống cùng bữa ăn) trong 15 - 20 tuần.

- Đối với đối tình trạng mụn trứng cá rất nặng hoặc mụn ban đầu xuất hiện ở lưng hay ngực chứ không phải mặt thì liều tối đa là 2mg/kg cân nặng mỗi ngày.

- Hiệu quả điều trị của thuốc có thể khác nhau ở từng bệnh nhân sau 4 tuần dùng thuốc, do đó cần điều chỉnh liều điều trị trong khoảng từ 0.1-1 mg/kg cân nặng mỗi ngày tùy từng trường hợp cụ thể.

- Một đợt điều trị thường kéo dài 16-24 tuần. Khi đánh giá hiệu quả điều trị cần lưu ý rằng tình trạng bệnh vẫn được cải thiện ngay cả khi ngưng dùng thuốc. Do đó, nên ngưng ít nhất 8 tuần trước khi bắt đầu điều trị lại bằng Isotretinoin và liều điều trị lại cũng giống như liều điều trị ban đầu.

Bệnh nhân suy thận: Ở những bệnh nhân suy thận nặng, nên bắt đầu điều trị với liều không quá 10 mg/ngày. Sau đó nên tăng liều lên đến 1 mg/kg/ngày hoặc cho đến khi bệnh nhân nhận được liều dung nạp tối đa.

Bệnh nhân không dung nạp: Ở những bệnh nhân không dung nạp nghiêm trọng Isotretinoin, để đạt được hiệu quả tối đa, liều thông thường nên được bắt đầu ở liều dung nạp cao nhất.

Cảnh báo và thận trọng

- Tuyệt đối tuân thủ điều trị.

- Không được có thai trong thời gian dùng thuốc.

- Có nguy cơ dị tật thai nhi nếu có thai trong thời gian dùng thuốc.

Thai kỳ

Phụ nữ có thai

- Chống chỉ định tuyệt đối Isotretinoin đối với phụ nữ mang thai. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong 1 tháng sau khi điều trị.

- Dị tật thai nhi liên quan đến việc tiếp xúc với Isotretinoin bao gồm:

- Bất thường hệ thần kinh trung ương (não úng thủy, dị dạng / bất thường tiểu não, tật đầu nhỏ), loạn hình mặt, hở hàm ếch.

- Bất thường tai ngoài (không có tai ngoài, nhỏ hoặc không có ống thính giác bên ngoài).

- Bất thường về mắt (microphthalmia).

- Bất thường tim mạch (dị dạng kết mạc như tứ chứng Fallot, chuyển vị các mạch lớn, dị tật vách ngăn). 

- Bất thường tuyến ức và bất thường tuyến cận giáp. 

Cho con bú

- Isotretinoin rất thân lipid có thể truyền qua sữa mẹ gây ra các tác dụng phụ trên trẻ.

- Chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Lái xe

- Isotretinoin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Một số trường hợp giảm thị lực ban đêm đã xảy ra khi điều trị bằng isotretinoin và vẫn tồn tại sau khi điều trị. 

- Vì sự khởi phát ở một số bệnh nhân là đột ngột, bệnh nhân nên được khuyến cáo về vấn đề tiềm ẩn này và cảnh báo thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn bệnh nhân có thể gặp trong quá trinh dùng thuốc là:

- Triệu chứng thừa Vitamin A: Da và niêm mạc thường bị khô, nứt môi, chảy máu cam, viêm kết mạc mắt, đục giác mạc có hồi phục.

- Da và các phần phụ khác: Ngoại ban, ngứa, viêm da, hay đổ mồ hôi, u hạt, tăng tạo mô hạt, mưng mủ, viêm quanh các đầu móng, teo móng, rụng tóc, xuất hiện nhiều trứng cá, lông mọc rậm, da tăng nhạy cảm với ánh sáng.

- Cơ và xương: Đau cơ, đau khớp, tăng sinh xương, viêm gân và các thay đổi khác về xương.

- Tâm thần và hệ thần kinh trung ương: rối loạn hành vi, trầm cảm, đau đầu, tăng áp lực nội sọ, động kinh.

- Giác quan: Rối loạn thị giác, khó nghe ở một vài tần số nhất định, sợ ánh sáng, thích ứng trong bóng tối kém (giảm thị trường về đêm), đục thủy tinh thể, viêm giác mạc.

- Hệ tiêu hoá: Buồn nôn, viêm đại tràng, viêm hồi tràng và kết tràng, chảy máu tiêu hoá.

- Gan, mật: Tăng men gan tạm thời và có hồi phục, đôi khi có trường hợp bị viêm gan. Trong rất nhiều trường hợp, sự thay đổi vẫn nằm trong giới hạn bình thường và trở về giá trị ban đầu ngay trong thời gian điều trị. Tuy nhiên, vẫn có một số trường hợp phải giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc.

- Hô hấp: Co thắt phế quản.

- Máu: Giảm bạch cầu, hồng cầu, tăng hoặc giảm tiểu cầu, tăng tốc độ lắng máu.

- Ảnh hưởng đến sức đề kháng: nhiễm trùng tại chỗ hoặc toàn thân do vi khuẩn Gram dương (Staphylococcus aureus).